把发展作为药品监管的第一要务不断开拓药监工作的新境界
我国药品监督管理进入了新世纪、新阶段，药监面临着新的任务、要经受新的考验。如何开拓新境界，开创新局面，是摆在我们面前的重要课题，需要我们从理论上加以认识，在实践中积极探索。党的十六大明确提出把发展作为执政兴国的第一要务，强调发展必须坚持以经济建设为中心，立足中国现实
，顺应时代潮流，不断开拓促进先进生产力和先进文化发展的新途径。十六大的这个要求，为我们做好新世纪新阶段的药监工作指明了前进的方向，提供了强大的动力。发展是全党全国工作的大局，药监部门是党和政府领导下的行政执法部门，我们一切工作都必须服从和服务于这个大局，把发展作为第一要务，紧紧抓住依法监督、保证药品质量、满足药品需求、确保人民群众用药安全有效这个中心，把“第一要务”落实到发展先进的医药生产力、弘扬祖国优秀传统医药文化、维护人民身体健康和用药合法权益，推动社会的文明进步，促进人的全面发展上来。把握住了这一点，就从根本上把握住了人民群众对药品监管的愿望，把握住了药品监管的本质，就能使“三个代表”重要思想在药监工作中不断得以落实，使造福于民的要求不断得以实现，从而也使药监部门不断有所作为。
一、正确贯彻药监工作方针，本质上要求讲发展，把发展作为第一要务
1．突出发展是药监工作方针与时俱进的体现
能不能正确贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，关系到药监工作能否沿着正确的方向前进。这一方针有着丰富的内涵和重大的意义，是“三个代表”重要思想在药监工作中的具体应用，是我们必须长期坚持并在实践中不断丰富其内涵的的指导方针。这一方针的鲜明特征就是体现了时代性，把握了规律性，把“监、帮、促”置于以经济建设为中心的大局之中，是药监工作方针与时俱进的体现。
“监督”是中心，是我们的本职，是法律赋予的职责。正确使用监督权，可以促进发展。监督的结果，是通过运用审批推动发展；通过规范秩序促进发展；通过打假治劣、扶正祛邪，维护发展。“帮助”是监督职能的延伸，是国家经济建设中心任务的现实需要。“帮助”的概念比较抽象，容量产生歧义，在实际工作中具体表现为不敢帮、不愿帮、不能帮、不会帮。所谓“不敢帮”，是因为思想还不够解放，把监督与帮助对立起来，不敢越雷池半步；所谓“不愿帮”，是因为境界还不够高，把自己当成发展的局外人，认为发展与已无关；所谓“不能帮”，是因为还在讲条件，过多地是在考虑部门和个人的利益；所谓“不会帮”，是因为自身工作水平还不够高，隔靴搔痒，理不清帮的思路，拿不出帮的措施。因此，关键是要解决好“应不应该帮”和“帮什么、怎么帮”的问题。“促进”是药品监管的目的，是检验药品监督管理成效的重要标准。发展是药监工作的题中之意，我们讲的“发展”是全面的发展，即医药经济的发展，要落实到药品质量和科技含量的提高上，贯穿于监管水平和效率的提升中。
“监、帮、促”是对立统一的辩证关系，三者相互联系、相互依存、相互促进、缺一不可，在一定条件下相互转化，既监督、帮助可以成为目的，促进也可以变成手段，监督中也包含了促进，帮助和促进中也体现了监督。正确贯彻“监、帮、促”方针，核心是要处理好监督与帮助的关系，即执法监督与发展医药经济的关系。要处理好这一关系，就必须从讲政治的高度，树立大局观念。当前，全党全国的中心任务是经济建设，是全面建设小康，这是最大的大局，我们的各项工作都必须服从和服务于这个大局，我们制定政策和措施都必须以此为出发点和落脚点。
2．没有医药经济的发展就没有药监的地位
经济基础决定上层建筑。中国特色社会主义的经济基础，决定了药品监督管理体制及其指导方针、运作方式。药监部门及其工作，必须依托于医药经济的发展而不断提高监管的能力。实现“有为才有位、有位才有威、有威才有为”的良性循环，必须落实到发展上，靠发展来保证。什么是“为”？就是我们要实现的目标，即建立现代化的药品生产经营体系；形成繁荣有序的药品供应市场；保证人民群众用上质量可靠的药品。什么是“位”，即人民群众心目中的地位，也就是人民群众对我们药监工作的满意度。什么是“威”？不仅指法律授权是权威，更重要的是指药监的人格力量产生出来的威信。要做到这一点，就必须创建充生机和活力的药品监管机制；建立高素质的药监队伍；全面提升药品监督管理的水平和效率。只有把上述主要目的实现了，才能说明我们真正是以实际行动落实了药监工作方针，真正理解和把握住了发展的内涵。因此，必须牢固树立发展是药监工作第一要务的观念，理直气壮地讲发展、议发展、谋发展，把促进医药经济发展作为统揽药监全局工作的主线。
3．把发展观念和服务意识渗透到药监各项工作之中
现代化的药品生产经营体系的建立，主
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(www.duowen123.com)要靠企业自身的内动力，同时也需要药监部门政府的推动力，要通过建立规范引导机制、制定政策法规和执法监督，以及提供信息、技术、协调等各方面的服务，对医药企业以正确的引导，使药品生产企业健全药品质量保证体系，提高药品质量水平，培植和提升企业的核心竞争力，做大做强名、优、特医药产品，使中国走向世界，参与国际市场竞争。创建充满生机和活力的药
品监管机制，一方面要建立公开、公平、公正的执法机制，做到办事程序公开、政策标准公平、处理问题公正；能够减少的审批程序一定要减少，可以缩短的办事时间一定要缩短，应当下放的事权一定要下放。用好职权而不越位，用足政策而不设置障碍，依法办事而不胡乱干预，为医药企业的发展壮大创造良好的政务环境。另一方面，要建立药监部门内部的运行机制，包括建立干部岗位考核评比制度；推行干部竞争上岗和双向选择；创新人员流动、干部培养机制，采取上挂下派、异地交流、岗位轮换等办法，增强干部队伍的活力；建立药监执法责任制、失职追究责任制、廉政建设责任制等，以保证药监部门正确行使手中的权力，做合格的药监人，做医药经济发展的促进派。
药品监督管理与医药经济发展不是矛盾的，而是辩证统一的。不讲监管，发展就失去了基础；不讲发展，监管就失去了意义，两者不可或缺、相辅相成、相互完善、相互促进。药监工作方针正是在系统地总结了我国过去药品监督管理工作经验，正确把握住了监、帮、促之间的关系，特别是正确把握住了监管和发展之间的关系，而提出并实行的，体现了“三个代表”重要思想，是集体智慧的结晶。
二、实现小康社会的奋斗目标，迫切要求讲发展，把发展作为第一要务
党的十六大确立的全面建设小康社会的目标，这个目标是中国特色社会主义经济、政治、文化全面发展的目标，是加快推进现代化进程的目标，实现这一目标的关键在于人的素质的提高，而在人的素质中，健康素质是基础，全民族良好的健康素质，既是全面建设小康社会的基本条件，又是衡量小康社会的一个重要指标。随着社会的进步，药品不仅仅是人们用于预防、诊断、治疗疾病的物质，而且还是滋补保健、提高人们健康素质的物质，是人民生活水平提高和社会发展进步的必需品。因此，药监部门必须在全面建设小康社会的大背景下，与时俱进地认识和把握自己的神圣使命，这个神圣使命就是促进医药经济发展，繁荣医药市场，满足人们日益增长的用药需求。
随着人民对生命健康的追求日趋增强，药品的人均消费水平和消费规模也不断增长，公众用药在讲求科学性、自然性的同时，更注重其安全性、可靠性。在药品及其相关领域通过高新技术和市场竞争，以求得到更大范围、更多用途的开发的同时，药品市场的规范问题、医药产品的质量问题也日益突出。药监部门必须在确保药品质量和有效供给的基础上，把发展置之于各项工作之首要位置，把依法治药与以德治药结合起来，把严格执法与热情服务结合起来，把履行药监部门职责与动员全社会力量进行监督结合起来，使药监部门最大限度地成为先进生产力和社会文明进步的推动力。
在社会主义初级阶段，坚持依法治药是基础、是前提，实行以德治药是补充、是完善。依法严厉打击假劣药品可以暂时遏制违法犯罪行为，却不一定能够使人人从灵魂深处激发起道德信仰，只有把依法治药与以德治药有机结合起来，以德育人、以德感人。一是面对监管相对人，应采取有说服力和劝诱力的道德教育，引导他们树立起遵纪守法、诚实守信的职业道德，形成严谨自律的行业道德体系。二是面对社会，要进行广泛的宣传教育，提高全社会的药品鉴别水平，促使人民群众自觉地运用法律武器维护自己用药的合法权益；自觉地运用科学知识来指导自己合理用药；自觉抵制假劣药品和无证经营；自觉检举揭发制售假劣药品的违法犯罪行为，形成人人理解药监工作、人人支持药监工作的良好社会氛围。三是要以德治已，大力加强药监队伍的思想道德建设，以职业道德准则规范药监部门的行为，做到严于律已、公正执法，以高尚的人格力量去感化和影响相对人，向社会展示药监机构的好作风、好形象。
三、要把发展这个第一要务落实好，各级药监部门必须提高境界、开阔眼界
发展是时代的主旋律。各级药监部门要唱响这个主旋律、唱好这个主旋律，必须具备担当这一历史重任的素质，尤其要有崇高的境界和开阔的眼界。
境界是人们在修养、精神、学识上所达到的高度，它潜藏于人的思想意识，外化为言行，境界是一种理想，提高境界必须树立崇高的理想，共产主义的远大理想在任何时候都不能动摇、不能含糊，做到恪尽职守、忠于法律、忠于人民，忠于社会主义药监事业。药监部门作为权力部门，特别是各级领导干部，经常可能遇到各种物资利益的诱惑，如果没有树立全心全意为人民服务的价值取向，精神空虚、私欲膨胀，最后可能走向蜕化变质的道路；药监部门又是新组建的机构，基础薄弱、条件简陋、任务艰巨，因而必须大力弘扬艰苦奋斗、爱岗敬业、淡泊名利、无私奉献的精神。境界同时还是一种品德，提高境界必须树立崇高的品德，尤其是各级领导干部，必须以党的事业为重，宽以待人、襟怀坦白，光明磊落，带头加强党性修养，不断提高自己的境界，进而团结和带领药监队伍同心同德谋发展、齐心协力干事业。
境界决定眼界，眼界又反映和影响境界。有的药监部门之所以不能有效地促进发展，其目光短浅、闭目塞听也是重要原因，主要表现为：一是认识模糊，把监督与帮促对立起来，有的人认为药监部门只能搞监管，经济发不发展是企业自己的事，与药监部门没有什么关系，因而事不关已、高高挂起；有的人认为谈发展是企业主管部门的事，药监部门谈发展会引起越位、错位，因而畏首畏尾、怕担风险。二是发展意识不强，有的能够帮助企业发展而漠不关心、不去帮助，只满足于检查检查、验收验收上，工作不实不细。三是缺乏发展思路，没有真正去研究如何帮助发展的问题，对于发展讲不到要害上、帮不到点子上。
开创药监工作的新局面，必须要有战略的眼光，跳出药监看药监，以更加开放的眼光审视自己，以更加广阔的胸怀博采众长，了解世界医药经济发展态势和前沿信息、研究医药经济发展规律、掌握药监工作本领，从全国乃至世界的政治、经济、科技、文化等发展的大局中去寻找药监工作新的着力点，把握发展趋势，学习、借鉴药先进经验；吸收、采纳优秀成果；不断丰富自己、发展自己。把自身所从事的工作和担负的责任放到改革、发展、稳定的大局中去衡量，学会在千头万绪的工作和错综复杂的矛盾中，把握处理好各种关系，统筹兼顾各方面利益，确保证药品监管始终沿着正确的方向前进，不断开拓药监工作的新境界。